Subchronische systemische toxiciteitstests
Medische testlaboratoriumdiensten

Subchronische systemische toxiciteitstests

Systemische toxiciteitstests zijn een soort in vivo analyse die wordt gebruikt om de verstoring of activering van een systeem te evalueren in plaats van de verstoring van individuele cellen of organen. Bij systemische toxiciteitstests wordt het potentieel van een testmonster om na blootstelling een systemische respons uit te lokken geëvalueerd. Blootstellingstijd en doseringsvorm zijn hierbij belangrijk.

Subchronische systemische toxiciteitstests

Acute systemische toxiciteitstests worden op grote schaal in de industrie uitgevoerd. Deze tests omvatten een observatieperiode van 72 uur en een eenmalige blootstelling. Herhaalde of continue blootstellingsperioden worden gedefinieerd als subacuut, chronisch en subchronisch. De blootstellingsroute moet worden gekozen op basis van de klinische relevantie. Blootstellingspatronen zijn implantatie, intraveneus, intraperitoneaal, oraal en subcutaan. In tegenstelling tot acute systemische toxiciteit, vereisen subacute, subchronische en chronische toxiciteitstests volledige klinische pathologische onderzoeken.

Subacute en subchronische toxiciteitstests worden uitgevoerd met beperkte en verkorte weefselevaluatie.

Met deze tests wordt de fysiologische veiligheid van medische hulpmiddelen en materialen voor klinische implantatie geëvalueerd.

De ISO 10993-11-norm opgesteld door de International Standards Organization (ISO) is bedoeld voor de biologische evaluatie van medische hulpmiddelen. Deze norm is ook in ons land gepubliceerd door het Turkish Standards Institute (TSE) met de volgende titel: TS EN ISO 10993-11 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 11: Systemische toxiciteitstests. Deze norm bevat vereisten voor de procedures die moeten worden gevolgd om te bepalen of medische hulpmiddelen en apparatuur systemische reacties kunnen veroorzaken.

EUROLAB biedt ook subchronische systemische toxiciteitstestdiensten in het kader van medische testlaboratoriumdiensten. Dankzij deze services krijgen bedrijven effectievere, hoogwaardige en kwalitatief betere testservices en bieden ze hun klanten een veilige, snelle en ononderbroken service.

Naast de subchronische systemische toxiciteitstestdiensten die worden aangeboden in het kader van medische testlaboratoriumdiensten, biedt EUROLAB ook andere medische testlaboratoriumdiensten.

Copyright © 2019 EUROLAB, de TÜRCERT Technical Control and Certification Inc. Brand. Alle rechten voorbehouden.
WhatsApp