Medische testlaboratoriumdiensten
De ISO 11607-norm, gepubliceerd door de International Standards Organization (ISO), omvat de eigenschappen en testmethoden van de materialen, steriele barrièresystemen, kant-en-klare steriele barrièresystemen en verpakkingssystemen die zijn ontworpen om de steriliteit van gesteriliseerde medische hulpmiddelen te behouden tot het moment van gebruik. Deze norm is in ons land gepubliceerd door het Turkish Standards Institute met de volgende titel: TS EN ISO 11607 Verpakking voor uiteindelijk gesteriliseerde medische hulpmiddelen.
-testleri.jpg "Verpakkingsvalidatietests")
Bedrijven die medische hulpmiddelen produceren, moeten voor elk pakket medische hulpmiddelen een goedkeuring krijgen en worden daarom aan een aantal tests onderworpen. Medische apparatuur moet de consument op een complete en volledige manier bereiken, met betrouwbare, robuuste en effectieve prestaties.
Validatietestservices worden geleverd door geavanceerde laboratoria voor verpakkingen van medische hulpmiddelen die voldoen aan de ISO 11607-norm. De basisgids voor de verificatie van gesteriliseerde verpakkingen van medische hulpmiddelen is de ISO 11607-norm. De onderdelen van deze standaard zijn als volgt:
Stabiliteitstest, prestatietest, pakketsterktetest en pakketintegriteitstesten worden uitgevoerd in het kader van genoemde norm.
Volgens de ISO 11607-norm moeten bedrijven die medische hulpmiddelen produceren, de effectiviteit van de aanbevolen steriele barrièrepakketten aantonen.
EUROLAB biedt ook testdiensten voor het valideren van verpakkingen in het kader van medische testlaboratoriumdiensten. Dankzij deze services ontvangen bedrijven efficiëntere, hoogwaardige en kwalitatief hoogstaande testservices en bieden ze veilige, snelle en ononderbroken service aan hun klanten.
Naast de testdiensten voor verpakkingsvalidatie die worden geleverd in het kader van medische testlaboratoriumdiensten, biedt EUROLAB ook andere medische testlaboratoriumdiensten.
Eurolabrapportage- en certificeringsactiviteiten, United Accreditation Foundation (UAF) op basis van de accreditatie die het biedt. United Accreditation Foundation (UAF) is ook lid van het International Accreditation Forum (IAF) en Pacific Accreditation Cooperation (PAC). In dit verband, rapporten en documenten opgesteld door EUROLAB in alle metingen, tests, analyses, inspecties, controles en certificeringen, is geldig over de hele wereld.
