Versnelde stabiliteitstests
Medische testlaboratoriumdiensten

Versnelde stabiliteitstests

Er worden versnelde stabiliteitstests uitgevoerd om te bepalen hoe een farmaceutisch product zijn kwaliteitskenmerken in de loop van de tijd behoudt. De stabiliteit van een farmaceutisch product is de toestand waarin een formulering in een bepaald verpakkingsmateriaal gedurende de gehele houdbaarheidsperiode binnen zijn fysische, chemische, microbiologische en toxicologische eigenschappen blijft. Gedurende deze periode moet het farmaceutische product de eigenschappen en kenmerken behouden die het tijdens de productie had.

Versnelde stabiliteitstests

Dergelijke tests worden over het algemeen uitgevoerd om bewijs te leveren van hoe de kwaliteit van geneesmiddelen in de loop van de tijd verandert, om de houdbaarheid van het geneesmiddel vast te stellen, om de aanbevolen bewaarcondities te bepalen en om de geschiktheid van het verpakkingsmateriaal te bepalen.

Chemische afbraak van een farmaceutisch product zorgt ervoor dat de concentratie van het medicijn in zijn doseringsvorm afneemt. Er kunnen giftige producten gevormd worden als gevolg van de chemische afbraak van de werkzame stof. In dit opzicht zijn de voordelen van versnelde stabiliteitstests het geruststellen van de patiënt en het voldoen aan wettelijke vereisten. Tijdens tests worden farmaceutische producten blootgesteld aan hoge spanningen op het gebied van temperatuur, vochtigheid en licht. Om de achteruitgang tijdens deze tests te versnellen, worden farmaceutische producten bij verschillende hoge temperaturen bewaard. Er worden op verschillende tijdsintervallen monsters genomen.

Kortom, de stabiliteitsinformatie van een formulering is om drie belangrijke redenen erg belangrijk. Ten eerste moet een farmaceutisch product er onberispelijk en professioneel uitzien zolang het in de schappen blijft liggen. Ten tweede moet de dosis van de werkzame stof, aangezien sommige producten in verpakkingen met meerdere doses worden geleverd, in de loop van de tijd uniform blijven. Ten derde moet het actieve ingrediënt open zijn tijdens de verwachte houdbaarheid van het preparaat. Een verslechtering van het fysieke systeem, niet-gebruik van het medicijnkan een test veroorzaken.

EUROLAB biedt ook versnelde stabiliteitstestdiensten in het kader van medische testlaboratoriumdiensten. Dankzij deze diensten ontvangen bedrijven effectievere, hoogwaardige en hoogwaardige testdiensten en kunnen ze hun klanten een veilige, snelle en ononderbroken service bieden.

Naast de versnelde stabiliteitstestdiensten die worden aangeboden in het kader van medische testlaboratoriumdiensten, biedt EUROLAB ook andere medische testlaboratoriumdiensten.

Copyright © 2019 EUROLAB, de TÜRCERT Technical Control and Certification Inc. Brand. Alle rechten voorbehouden.
WhatsApp