Biocompatibiliteitstests
Medische testlaboratoriumdiensten

Biocompatibiliteitstests

Biocompatibiliteit is een sleutelconcept voor implantaten en biomaterialen. Biocompatibiliteit is ook belangrijk voor het ontwerpen van medische implantaten en het verbeteren van hun prestaties. Biocompatibiliteitstests omvatten in-vivo-evaluaties, waaronder toxicologie, mechanische effecten, problemen met betrekking tot koloniserende organismen, interacties tussen cellen en biomaterialen en reacties met vreemde lichamen.

Biocompatibiliteitstests

Biocompatibiliteitstests zijn een basisvereiste om ervoor te zorgen dat zowel medisch textiel als medische hulpmiddelen voldoen aan de wettelijke voorschriften. De tests zijn gebaseerd op de basisnormen voor biocompatibiliteit die zijn gepubliceerd door de International Standards Organization (ISO) en omvatten veel tests die zijn ontwikkeld om mogelijke biologische risico's van het gebruik van geneesmiddelen te evalueren.

In het bijzonder worden testmethoden zoals cytotoxiciteitstest, systemische toxiciteitstest, gevoeligheidstest, irritatietest, genotoxiciteitstest, implantatietest en hemocompatibiliteitstest op grote schaal toegepast.

Biocompatibiliteit wordt gedefinieerd als het vermogen van een biomateriaal om functies uit te voeren die worden verwacht voor medische behandeling. Verwacht wordt dat het de meest geschikte cellulaire of weefselrespons genereert zonder ongewenste of systemische effecten bij de behandelde persoon te veroorzaken. Kortom, er worden biocompatibiliteitstests uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de behandeling klinisch geschikt is.

Biocompatibiliteit is het vermogen van een afgewerkt en gesteriliseerd medisch hulpmiddel om in een klinische praktijk een aanvaardbare biologische reactie te vertonen, bijvoorbeeld huid-, bloed-, weefsel- en botstructuren. Deze tests zijn voornamelijk echt in overeenstemming met de ISO 10993-serie en vergelijkbare normenwordt verwerkt. Deze reeks normen is door TSE in ons land gepubliceerd onder de titel TS EN ISO 10993 Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen.

EUROLAB biedt ook biocompatibiliteitstestdiensten in het kader van medische testlaboratoriumdiensten. Dankzij deze services ontvangen bedrijven efficiëntere, hoogwaardige en kwalitatief hoogstaande testservices en bieden ze veilige, snelle en ononderbroken service aan hun klanten.

Naast de biocompatibiliteitstestdiensten die worden aangeboden in het kader van medische testlaboratoriumdiensten, biedt EUROLAB ook andere medische testlaboratoriumdiensten.

Copyright © 2019 EUROLAB, de TÜRCERT Technical Control and Certification Inc. Brand. Alle rechten voorbehouden.
WhatsApp