Lo standard ISO 11607, pubblicato dall'International Standards Organization (ISO), include le proprietà e i metodi di prova dei materiali, sistemi di barriera sterili, sistemi di barriera sterili pronti e sistemi di confezionamento progettati per mantenere la sterilità dei dispositivi medici sterilizzati fino al momento dell'uso. Questo standard è stato pubblicato nel nostro paese dal Turkish Standards Institute con il seguente titolo: TS EN ISO 11607 Packaging per dispositivi medici definitivamente sterilizzati.

Le aziende che producono dispositivi medici devono ottenere l'approvazione per ogni confezione di dispositivo medico e quindi sono sottoposte a una serie di test. I dispositivi medici devono raggiungere i consumatori in modo completo e completo con prestazioni affidabili, robuste ed efficaci.

I servizi di test di convalida sono forniti da laboratori avanzati per le confezioni di dispositivi medici soggetti allo standard ISO 11607. La guida di base per la verifica dell'imballaggio di dispositivi medici sterilizzati è lo standard ISO 11607. Le parti di questo standard sono le seguenti:

• TS EN ISO 11607-1 Parte 1: Regole per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio
• TS EN ISO 11607-2 Parte 2: condizioni di convalida per processi di formatura, sigillatura e unione

Il test di stabilità, il test delle prestazioni, il test di resistenza del pacco e i test di integrità del pacco vengono eseguiti nell'ambito di detto standard.

Secondo lo standard ISO 11607, le aziende che producono dispositivi medici devono dimostrare l'efficacia delle confezioni barriera sterili consigliate.

EUROLAB fornisce anche servizi di test di convalida di imballaggi nell'ambito dei servizi di laboratorio di analisi mediche. Grazie a questi servizi, le aziende ricevono servizi di test di qualità più efficaci, ad alte prestazioni e forniscono un servizio sicuro, veloce e ininterrotto ai propri clienti.

Oltre ai servizi di test di convalida dell'imballaggio forniti nell'ambito dei servizi di laboratorio di test medici, EUROLAB fornisce anche altri servizi di laboratorio di test medici.