Vengono effettuati test accelerati di stabilità per determinare come un prodotto farmaceutico mantiene le sue caratteristiche qualitative nel tempo. La stabilità di un prodotto farmaceutico si verifica quando una formulazione in un particolare materiale di confezionamento rimane entro le sue proprietà fisiche, chimiche, microbiologiche e tossicologiche per tutta la sua durata di conservazione. Durante questo periodo, il prodotto farmaceutico deve mantenere le proprietà e le caratteristiche che aveva durante la sua produzione.

Tali test vengono generalmente eseguiti per fornire prove di come la qualità del farmaco cambia nel tempo, stabilire una durata di conservazione del farmaco, determinare le condizioni di conservazione raccomandate e determinare l'idoneità del materiale di confezionamento.

La degradazione chimica di un prodotto farmaceutico provoca una diminuzione della concentrazione del farmaco nella forma di dosaggio. Possono formarsi prodotti tossici a causa della decomposizione chimica del principio attivo. A questo proposito, i vantaggi dei test di stabilità accelerati sono che forniscono garanzie al paziente e sono conformi ai requisiti legali. Durante i test, i prodotti farmaceutici sono esposti a forti sollecitazioni in termini di temperatura, umidità e luce. I prodotti farmaceutici vengono conservati a diverse alte temperature per accelerare il deterioramento durante questi test. I campioni vengono prelevati a diversi intervalli di tempo.

In breve, le informazioni sulla stabilità di una formulazione sono molto importanti per tre ragioni principali. In primo luogo, un prodotto farmaceutico deve apparire intatto e professionale finché rimane sullo scaffale. In secondo luogo, poiché alcuni prodotti vengono somministrati in contenitori multidose, la dose di principio attivo deve rimanere uniforme nel tempo. Terzo, il principio attivo deve essere limpido durante la durata di conservazione prevista del preparato. Un guasto nel sistema fisico, non usando il farmacoEssa può causare prova.

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