Systemische Toxizitätstests sind eine Art In-vivo-Assay, mit dem die Störung oder Aktivierung eines Systems und nicht die Störung einzelner Zellen oder Organe beurteilt wird. Systemische Toxizitätstests bewerten das Potenzial einer Testprobe, nach der Exposition eine systemische Reaktion hervorzurufen. Wichtig sind hier Einwirkzeit und Darreichungsform.

Tests zur akuten systemischen Toxizität werden in der Industrie häufig durchgeführt. Diese Tests umfassen einen Beobachtungszeitraum von 72 Stunden und eine einmalige Expositionssituation. Wiederholte oder kontinuierliche Expositionszeiten werden als subakut, chronisch und subchronisch definiert. Der Expositionsweg sollte auf Grundlage der klinischen Relevanz ausgewählt werden. Expositionsarten sind Implantation, intravenöse, intraperitoneale, orale und subkutane Exposition. Im Gegensatz zur akuten systemischen Toxizität erfordern subakute, subchronische und chronische Toxizitätstests umfassende klinische Pathologiestudien.

Subakute und subchronische Toxizitätstests werden mit eingeschränkter und verkürzter Gewebebewertung durchgeführt.

Durch diese Tests wird die physiologische Sicherheit von Medizinprodukten und Materialien für die klinische Implantation bewertet.

Die von der International Standards Organization (ISO) erstellte Norm ISO 10993-11 dient der biologischen Bewertung von Medizinprodukten. Diese Norm wurde in unserem Land auch vom Türkischen Normungsinstitut (TSE) mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 10993-11 Biologische Bewertung von Medizinprodukten – Teil 11: Systemische Toxizitätstests. Diese Norm enthält Anforderungen an die Verfahren, die befolgt werden müssen, um das Potenzial medizinischer Geräte und Geräte zu bestimmen, systemische Reaktionen hervorzurufen.

EUROLAB bietet im Rahmen medizinischer Testlabordienstleistungen auch subchronische systemische Toxizitätstests an. Dank dieser Dienste erhalten Unternehmen effektivere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertigere Prüfdienste und bieten ihren Kunden einen sicheren, schnellen und unterbrechungsfreien Service.

Zusätzlich zu den im Rahmen der medizinischen Testlabordienstleistungen bereitgestellten subchronischen systemischen Toxizitätstests bietet EUROLAB auch andere medizinische Testlabordienstleistungen an.