Die von der International Standards Organization (ISO) veröffentlichte Norm ISO 11607 deckt die Eigenschaften und Prüfmethoden von Materialien, Sterilbarrieresystemen, vorgefertigten Sterilbarrieresystemen und Verpackungssystemen ab, die zum Schutz der Sterilität sterilisierter Medizinprodukte bis zum Zeitpunkt der Veröffentlichung entwickelt wurden verwenden. Diese Norm wurde in unserem Land auch vom türkischen Normungsinstitut mit folgendem Titel veröffentlicht: TS EN ISO 11607 Verpackung für endsterilisierte Medizinprodukte.

Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, müssen für jede Medizinprodukteverpackung eine Genehmigung einholen und werden daher einer Reihe von Tests unterzogen. Medizinprodukte müssen den Verbraucher vollständig und vollständig mit zuverlässiger, robuster und effektiver Leistung erreichen.

Validierungstestdienste werden von fortschrittlichen Labors für Medizingerätepakete bereitgestellt, die der Norm ISO 11607 unterliegen. Die grundlegende Richtlinie für die Überprüfung sterilisierter Medizinprodukteverpackungen ist die Norm ISO 11607. Die Teile dieser Norm sind wie folgt:

• TS EN ISO 11607-1 Teil 1: Regeln für Materialien, Sterilbarrieresysteme und Verpackungssysteme
• TS EN ISO 11607-2 Teil 2: Validierungsanforderungen für Form-, Dichtungs- und Verbindungsprozesse

Im Rahmen der genannten Norm werden Stabilitätstests, Leistungstests, Paketfestigkeitstests und Paketintegritätstests durchgeführt.

Gemäß der Norm ISO 11607 müssen Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, die Wirksamkeit der vorgeschlagenen Sterilbarriereverpackung nachweisen.

EUROLAB bietet im Rahmen medizinischer Testlabordienstleistungen auch Dienstleistungen zur Verpackungsvalidierung an. Dank dieser Dienste erhalten Unternehmen effektivere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertigere Prüfdienste und bieten ihren Kunden einen sicheren, schnellen und unterbrechungsfreien Service.

Zusätzlich zu den im Rahmen der medizinischen Testlabordienstleistungen bereitgestellten Testdienstleistungen zur Verpackungsvalidierung (Verifizierung) bietet EUROLAB auch andere medizinische Testlabordienstleistungen an.