Mikrobielle Belastungstests
Medizinische Testlabordienstleistungen

Mikrobielle Belastungstests

Lebensmittelbedingte Infektionen in der menschlichen Ernährung werden im Allgemeinen durch den Verzehr tierischer Lebensmittel verursacht. Aber auch frisches Obst und Gemüse sind wichtige Träger bei der Übertragung lebensmittelbedingter Infektionen. Neben pharmazeutischen, biologischen und kosmetischen Produkten kommt es auch bei der Verwendung von Medizinprodukten zu mikrobiologischen Kontaminationen.

Mikrobielle Belastungstests

Keimbelastungstests (biologische Belastungstests oder Keimzahltests) werden an verschiedenen pharmazeutischen Produkten, einschließlich Rohstoffen und Fertigformen sowie unsterilen Medizinprodukten und Verpackungen, durchgeführt, um die mikrobielle Belastung in Produkten zu bestimmen. Diese Testergebnisse umfassen die Gesamtzahl der aeroben Mikroben sowie die Gesamtzahl der Hefen und Schimmelpilze. Auf diese Weise werden akzeptable Werte bereitgestellt, die auf den Bedingungen der gesetzlichen Vorschriften und zugehörigen Normen basieren. Mikrobenbelastungstests sind wichtig, um nachzuweisen, dass der Produktionsprozess bei der Präsentation eines Produkts beim Verbraucher unter Kontrolle gehalten wird.

Tests zur mikrobiellen Belastung basieren auf den Verfahren im Leitfaden der United States Pharmacopeia (USP). Pharma- und Medizintechnikunternehmen stellen nach diesen Verfahren die Produktsicherheit sicher und überwachen die biologische Belastung in Produkten für Mensch und Tier.

Das USP 61-Verfahren ist ein Zähltest namens Bioburden, der Mikroorganismen in nicht sterilen Produkten oder Rohstoffen misst. Dieser Test bestimmt die gesamte aerobe Mikrobenzahl sowie die gesamte Hefe- und Schimmelpilzzahl. Wenn das USP 62-Verfahren istist ein Test zur Bestimmung des Vorhandenseins oder Fehlens bestimmter Organismen in einem Produkt.

EUROLAB bietet im Rahmen medizinischer Testlabordienstleistungen auch Dienstleistungen zur Prüfung der mikrobiellen Belastung an. Dank dieser Dienste erhalten Unternehmen effektivere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertigere Prüfdienste und bieten ihren Kunden einen sicheren, schnellen und unterbrechungsfreien Service.

Zusätzlich zu den mikrobiellen Belastungstests, die im Rahmen der medizinischen Testlabordienstleistungen erbracht werden, bietet EUROLAB auch andere medizinische Testlabordienstleistungen an.

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