Genotoxizität ist ein genetisches Konzept und wird als zerstörerische Wirkung auf das genetische Material einer Zelle (dh DNA und RNA) definiert, die ihre Integrität beeinträchtigt. Genotoxine verändern die molekulare Struktur zellulärer Informationsketten wie DNA oder RNA lebender Organismen und verursacht Mutationen weit über dem Niveau. Es ist also mutagen. Zu den Genotoxinen zählen sowohl Strahlung als auch chemische Genotoxine.

Stoffe mit genotoxischen Eigenschaften werden als Genotoxine bezeichnet. Genotoxine beeinflussen die genetische Information und haben drei Hauptwirkungen auf Organismen:

• Karzinogene oder krebserregende Stoffe
• Mutagene oder Mutationserreger
• Teratogene, Wirkstoffe, die Geburtsfehler verursachen

Mutationen verursachen in lebenden Organismen eine Reihe von Problemen, von Krebs bis hin zu einer Vielzahl von Krankheiten. Weltweit fordern Regulierungsbehörden im Rahmen der Sicherheitsbewertung Daten zum genotoxischen Potenzial neuer Arzneimittel an. Präklinische Studien werden im Allgemeinen durchgeführt, um das grundlegende toxikologische Profil neuer Arzneimittel zu ermitteln. Toxikologische Daten helfen dabei, die mögliche Risiko-Nutzen-Bewertung des Arzneimittels vorherzusagen und werden zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels verwendet.

Genotoxizitätstests neuer chemischer Substanzen werden im Allgemeinen zur Gefahrenerkennung im Hinblick auf DNA-Schäden und -Erkennung eingesetzt. Diese Schäden treten in Form von Genmutationen, strukturellen Chromosomenaberrationen, Rekombinationen und numerischen Veränderungen auf.

Kurz gesagt ist ein Genotoxin eine chemische Substanz, die DNA- oder Chromosomenschäden verursachen kann. Solche Schäden können zu erblichen Veränderungen führen. DNA-Schäden in einer Körperzelle können eine somatische Mutation verursachen, die zu Krebs führen kann.

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