Biokompatibilitätstests
Medizinische Testlabordienstleistungen

Biokompatibilitätstests

Biokompatibilität ist ein Schlüsselkonzept für Implantate und Biomaterialien. Biokompatibilität ist auch für die Entwicklung medizinischer Implantate und die Verbesserung ihrer Leistung wichtig. Biokompatibilitätstests umfassen In-vivo-Bewertungen einschließlich Toxikologie, mechanische Effekte, Probleme mit besiedelnden Organismen, Zell- und Biomaterialinteraktionen sowie Reaktionen mit Fremdkörpern.

Biokompatibilitätstests

Biokompatibilitätstests sind eine Grundvoraussetzung, um sicherzustellen, dass sowohl medizinische Textilprodukte als auch Medizinprodukte den gesetzlichen Vorschriften entsprechen. Die Tests basieren auf den grundlegenden Biokompatibilitätsstandards, die von der International Standards Organization (ISO) veröffentlicht wurden, und decken viele Tests ab, die zur Bewertung der potenziellen biologischen Risiken bei der Verwendung von Arzneimitteln entwickelt wurden.

Insbesondere Testmethoden wie Zytotoxizitätstest, systemischer Toxizitätstest, Empfindlichkeitstest, Reizungstest, Genotoxizitätstest, Implantationstest und Hämokompatibilitätstest werden häufig angewendet.

Unter Biokompatibilität versteht man die Fähigkeit eines Biomaterials, erwartete Funktionen für eine medizinische Behandlung zu erfüllen. Es wird erwartet, dass es eine optimale Zell- oder Gewebereaktion hervorruft, ohne dass es bei der behandelten Person zu unerwünschten oder systemischen Wirkungen kommt. Kurz gesagt werden Biokompatibilitätstests durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Behandlung klinisch angemessen funktioniert.

Unter Biokompatibilität versteht man die Fähigkeit eines fertigen und sterilisierten Medizinprodukts, in einer klinischen Anwendung eine akzeptable biologische Reaktivität zu zeigen, beispielsweise in Haut-, Blut-, Gewebe- und Knochenstrukturen. Grundsätzlich werden diese Tests gemäß der ISO-Reihe 10993 und ähnlichen Standards durchgeführt.wird eingesetzt. Diese Normenreihe wurde in unserem Land von TSE unter dem Titel TS EN ISO 10993 Biologische Bewertung von Medizinprodukten veröffentlicht.

EUROLAB bietet im Rahmen medizinischer Testlabordienstleistungen auch Biokompatibilitätstests an. Dank dieser Dienste erhalten Unternehmen effektivere, leistungsfähigere und qualitativ hochwertigere Prüfdienste und bieten ihren Kunden einen sicheren, schnellen und unterbrechungsfreien Service.

Zusätzlich zu den Biokompatibilitätstests, die im Rahmen medizinischer Testlabordienstleistungen erbracht werden, bietet EUROLAB auch andere medizinische Testlabordienstleistungen an.

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