Bakterielle Endotoxintests
Medizinische Testlabordienstleistungen

Bakterielle Endotoxintests

Die Prüfung auf bakterielle Endotoxine ist eine der grundlegenden Sicherheitsanforderungen für die pharmazeutische und biomedizinische Industrie. Wenn bakterielle Endotoxine in einer bestimmten Konzentration in den Blutkreislauf von Menschen gelangen, kann dies gefährliche Krankheiten wie Fieber und septischen Schock verursachen und in sehr schweren Fällen tödlich sein. Daher muss jedes Arzneimittel, das in den menschlichen Körper gelangt, einschließlich intravenöser (parenteraler) Arzneimittel und injizierbarer Geräte, vor dem Inverkehrbringen auf das Vorhandensein von Endotoxinen getestet werden. Diese Tests werden in Übereinstimmung mit den in Europa und Amerika veröffentlichten Listen von Dosen, Formeln und Verwendungen von Arzneimitteln sowie den gesetzlichen Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA) durchgeführt.

Bakterielle Endotoxintests

Es gibt verschiedene Methoden zum Nachweis von bakteriellen Endotoxinen. Ein traditioneller Ansatz ist der Kaninchen-Pyrogentest, der erstmals Anfang des 1900. Jahrhunderts durchgeführt wurde. Diese Testmethode ist jedoch ein allgemeiner Pyrogentest und gilt nicht nur für bakterielles Endotoxin. Später ersetzten bakterielle Endotoxintests (BET), die empfindlicher und spezifischer für pharmazeutische und biotechnologische Produkte waren, diese Tests.

Bakterielle Endotoxintests sind In-vitro-Tests zum Nachweis und zur Quantifizierung von gramnegativen bakteriellen Endotoxinen. Beim Menschen Blutgefäße, Lymphsystem oder Gehirn Es wird für medizinische Geräte durchgeführt, die direkten oder indirekten Kontakt mit der Wirbelsäulenflüssigkeit haben. Injizierbare pharmazeutische Produkte werden auch auf bakterielle Endotoxine getestet.

EUROLAB bietet auch Tests für bakterielle Endotoxine im Rahmen von medizinischen Testlabors an. Dank dieser Services erhalten Unternehmen effizientere, leistungsstärkere und qualitativ hochwertigere Testservices und bieten ihren Kunden einen sicheren, schnellen und unterbrechungsfreien Service.

Neben den im Rahmen der medizinischen Testlabordienstleistungen erbrachten Endotoxintests für Bakterien erbringt EUROLAB auch andere medizinische Testlabordienstleistungen.

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