Standard ISO 11607, koji je objavila Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO), uključuje svojstva i metode ispitivanja materijala, sterilnih sistema barijera, gotovih sterilnih sistema barijera i sistema pakovanja dizajniranih da održe sterilnost sterilisanih medicinskih uređaja do trenutka upotrebe. Ovaj standard je kod nas objavio Turski institut za standarde sa sljedećim naslovom: TS EN ISO 11607 Pakovanje za konačno sterilisane medicinske uređaje.

Kompanije koje proizvode medicinske uređaje moraju dobiti odobrenje za svaki paket medicinskih proizvoda i zbog toga se podvrgavaju brojnim testovima. Medicinski uređaji moraju u potpunosti i potpuno doći do ruku potrošača na pouzdan, robustan i efikasan način.

Usluge ispitivanja valjanosti pružaju napredne laboratorije za pakete medicinskih proizvoda koji podležu standardu ISO 11607. Osnovni vodič za verifikaciju ambalaže sterilisanih medicinskih proizvoda je standard ISO 11607. Dijelovi ovog standarda su sljedeći:

• TS EN ISO 11607-1 Dio 1: Pravila za materijale, sterilne sisteme barijera i sisteme pakovanja
• TS EN ISO 11607-2 Dio 2: Uslovi provjere valjanosti za procese oblikovanja, brtvljenja i spajanja

Ispitivanje stabilnosti, ispitivanje performansi, ispitivanje čvrstoće paketa i ispitivanje integriteta paketa izvode se u okviru navedenog standarda.

Prema standardu ISO 11607, kompanije koje proizvode medicinske uređaje moraju dokazati efikasnost preporučenih sterilnih paketa sa zaprekama.

EUROLAB takođe pruža usluge ispitivanja validacije ambalaže u okviru usluga medicinskih ispitnih laboratorija. Zahvaljujući ovim uslugama, preduzeća dobijaju efikasnije usluge ispitivanja visokih performansi i kvaliteta i pružaju sigurnu, brzu i neprekidnu uslugu svojim kupcima.

Pored usluga ispitivanja validacije ambalaže koje se pružaju u sklopu usluga laboratorijskih ispitnih laboratorija, EUROLAB pruža i druge usluge laboratorijskih ispitivanja.