Medicinski uređaji su proizvodi ili oprema namenjeni opštoj medicinskoj upotrebi. Procjena usklađenosti potrebna je kako bi se osiguralo da su sigurni i rade kako je predviđeno te da se pokaže da ispunjavaju zakonske zahtjeve. Identifikovana su tijela koja provode ocjenjivanje usaglašenosti u zemljama Evropske unije. Procjena usaglašenosti uglavnom uključuje inspekciju proizvođačevog sistema kvalitete i ispitivanje tehničke dokumentacije o sigurnosti i performansama uređaja koju je pripremio proizvođač, ovisno o vrsti uređaja. Producent Kompanije stavljaju CE oznaku na proizvod nakon što prođu ocjenu usaglašenosti.

Proizvođači medicinskih uređaja suočeni su sa brojnim zakonskim propisima objavljenim u zemljama Evropske unije koji regulišu pristup tržištu. S tim u vezi, Uredba o medicinskim proizvodima br. 2017/2017 (MDR) i Uredba o in-vitro dijagnostičkim uređajima 745/2017 objavljeni su 746. godine. Ove su direktive bitno promijenile direktivu o medicinskim uređajima 93/42 / EEC i direktivu 90/385 / EEC o aktivnim medicinskim uređajima za implantaciju, koje su bile na snazi ​​do danas.

Proizvođači medicinskih proizvoda koji su trenutno odobreni imaju prijelazni period od tri godine do 2020. godine kako bi udovoljili MDR zahtjevima.

Direktivom je promijenjena definicija medicinskih proizvoda pokrivenih MDR-om i aktivnih medicinskih uređaja za implantaciju, a obuhvaćala je i nemedicinske uređaje poput kontaktnih sočiva u boji i kozmetičkih uređaja za implantaciju.

U okviru usluga laboratorija za medicinsko ispitivanje, EUROLAB takođe pruža usluge ispitivanja medicinskih proizvoda MDR. Zahvaljujući ovim uslugama, preduzeća dobijaju efikasnije usluge ispitivanja visokih performansi i kvaliteta i pružaju sigurnu, brzu i neprekinutu uslugu svojim kupcima.

Osim usluga ispitivanja medicinskih proizvoda MDR koje se pružaju u okviru usluga laboratorijskih ispitivanja, EUROLAB pruža i druge usluge laboratorijskih ispitivanja.