Usluge laboratorijskih ispitivanja
Obavlja različita ispitivanja naprednih laboratorija kako za hirurške maske za lice, tako i za medicinske maske opšte upotrebe. Ovi su testovi potrebni za utvrđivanje i klasificiranje performansi maski.
Organizacije koje razvijaju različite standarde i u Europi i u SAD-u provode brojne studije kako bi utvrdile svojstva i metode ispitivanja ovih maski. Na primjer, puno ime F2100 standarda koji je dizajnirala Američka organizacija za ispitivanje i materijale (ASTM) je sljedeće: Specifikacija ASTM F2100-19 za izvedbu materijala koji se koriste u medicinskim maskama za lice. Glavni testovi uključeni u ovaj standard su:
EN ISO 10993-1 koju je objavila Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO) Biološka evaluacija medicinskih proizvoda - 1. dio: Standard za evaluaciju i testiranje u procesu upravljanja rizikom je zapravo evropski standard i opisuje zahtjeve i metode ispitivanja za biološku procjenu medicinskih proizvoda.
Opet, europski standard TS EN 14683 Medicinske maske za lice - Zahtjevi i standardi ispitivanja opisuju zahtjeve za dizajn, proizvodnju i izvedbu i metode ispitivanja medicinskih maski za lice da bi zarazne agense od osoblja doveli na pacijente u operativnim zahvatima i druge medicinske postavke sa sličnim zahtjevima.
S druge strane, Nacionalni institut za zaštitu zdravlja na radu (NISOH) koji djeluje u SAD-u razvija postupke i postavlja zahtjeve za zdravlje i sigurnost koji se tiču različitih sektora. Na primjer, testovi maski izvode se u okviru zakonskog propisa za odobrenje 42 CFR Poglavlja 84 Respiratorna zaštitna sredstva koja je razvila ova organizacija. Također predlaže testove osjetljivosti respiratornih maski za koje je potrebna dozvola respiratora (NIOSH N95).
Ispitivanje efikasnosti bakterijske filtracije je metoda ispitivanja kojom se utvrđuje otpornost respiratornog materijala na prodiranje bakterija. Rezultati ispitivanja objašnjavaju se kao postotak učinkovitosti, a ovaj rezultat povezan je sa sposobnošću tkanine koja se koristi za pravljenje maske da se odupre prodiranju bakterija. Ako su rezultati ispitivanja visoki, ovaj rezultat ukazuje da je djelotvornost barijere maske dobra. Vrsta vlakna pređe, svojstva tkanja, osnovna težina i opća svojstva kvaliteta tkanine utječu na efikasnost bakterijske filtracije maske.
Uzorci se ispituju biološkim aerosolom za stafilokok aureus ovom metodom ispitivanja detaljno opisanim u ASTM F2100 standardu koji je dizajnirala Američka organizacija za ispitivanje i materijale (ASTM). U mjerenjima koja su izvršena u okviru ovog standarda koristi se čestice od 3.0 µm.
Ova metoda ispitivanja koristi se duži niz godina bez većih izmjena i pruža standardnu referencu za usporedbu filtracijskih materijala. Ovaj se test obično izvodi zajedno s testom diferencijalnog tlaka (Delta P test).
Diferencijalni pritisak je metoda ispitivanja koja procjenjuje lakoću prolaska zraka s jedne strane maske na drugu. Ovi rezultati ispitivanja izražavaju koliko korisnik može disati dok koristi masku.
Visoka diferencijalna vrijednost tlaka ili visoka vrijednost Delta P ukazuje na to da je zrak teško proći kroz masku. Rezultat te situacije je učinak puhanja. To znači da zrak može pobjeći ili je osoba izložena kontaminaciji s ivica neprimjerene maske. Ova situacija je posledica lošeg kvaliteta ili nepravilne upotrebe maske. Iako nije ugodno, visoka vrijednost Delta P pruža bolju filtraciju.
Proizvođači maski moraju ponuditi prikladnu opciju koja korisniku pruža učinkovito filtriranje i udobnost u skladu sa standardnim operativnim procedurama.
Jedan od zahtjeva za performansama medicinskih maski za lice u standardu ASTM F2100 koje je dizajnirala Američka organizacija za ispitivanje i materijale (ASTM) je razlika u tlaku Delta P. Ova vrijednost je otpornost protoka maske i objektivna je mjera prozračnosti. Što je ta vrijednost veća, korisniku je teže disati. Prema predmetnom standardu, maske trebaju imati Delta P vrijednost manju od 5.0. Viša vrijednost se smatra previsokom za opću medicinsku ili kiruršku upotrebu. Maske čija je vrijednost Delta P manja od 2.0 smatraju se cool.
Postoje izvori kisika i drugi plinovi koji se koriste za anesteziju kod pacijenata, posebno operativnih dvorana. Pored toga koristi se elektrohirurška oprema poput lasera ili opreme za kateriranje. Oni uglavnom stvaraju rizik od požara.
S tim u vezi, maske za lice i druga hirurška oprema koja se koristi u operacijskoj sali moraju biti ispitane na zapaljivost i otpornost na plamen. Standard ASTM F2100 koji je dizajnirala Američka organizacija za ispitivanje i materijale (ASTM) opisuje potrebne metode ispitivanja. U tim se testovima maske izlažu plamenu koji gori tri sekunde unutar udaljenosti određenog u standardu i vrši se mjerenje.
Ispitivanja maski provode se u okviru standarda zapaljivosti 16 CFR poglavlja 1610 Tekstilni proizvodi koji je razvio Nacionalni institut za zaštitu zdravlja i sigurnost na radu (NISOH). Prema ovom standardu, zapaljivost tekstilnih proizvoda koji se koriste u izradi maski testira se, ocjenjuje, te se na taj način sprječava uporaba opasnih maski.
Američki organ za ispitivanje i materijale (ASTM) dizajnirao je standard ASTM F2101 za procenu materijala koji se koriste u proizvodnji maski za efikasnost maskiranja bakterijske filtracije. Puni naziv ovog standarda je sljedeći: ASTM F2101-19 Standardna metoda ispitivanja za procjenu učinkovitosti bakterijske filtracije materijala za medicinsku masku pomoću biološkog aerosola Staphylococcus Aureus.
Metoda ispitivanja opisana u spomenutom standardu ne daje prihvatljive razine efikasnosti filtracije bakterija. Stoga je važno identificirati specifičnu situaciju u kojoj se ispitivanje izvodilo. Također, tokom testa koristi se mikroorganizam nazvan stafilokok aureus jer je to najčešća vrsta bakterija u zdravstvenim ustanovama.
Čitav se svijet bori s epidemijom koronavirusa u naše vrijeme. Covid-19 virus se uglavnom prenosi tijekom ljudskog bliskog kontakta i sa respiratornim kapljicama koje se šire kašljem i kihanjem. Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) inzistira na tome da svi koji su zdravi, a nisu, koriste masku.
Uz epidemiju, pojavila se velika potražnja za maskama i vrlo je važno osigurati odgovarajuće maske koje pružaju adekvatnu zaštitu onima kojima je najpotrebnija. Međutim, maske treba testirati kako bi se osiguralo da ispunjavaju osnovne zahtjeve. Objašnjene informacije o objavljenim standardima o tim testovima date su gore. Važno je da ispitivanja provodi akreditirana laboratorija.
Akreditacija laboratorija izraz je činjenice da je laboratorija tehnički dovoljna i pouzdana te da ima nacionalnu i međunarodnu reputaciju.
Laboratorijska ispitivanja su osjetljiva na više izvora grešaka i uključuju procese u više koraka. Ove pogreške uzrokuju važne posljedice i smanjenu preciznost. Dobivanje podataka o kvaliteti na temelju kliničkih odluka u središtu je etičkih praksi međunarodnih konvencija. Činjenica da su rezultati zdravi i sigurni najvažnije je pitanje za tvrtke da donose odluke zasnovane na dokazima.
Kad kažemo laboratorijska akreditacija, podrazumijeva se postupak koji se primjenjuje za ocjenu rada, pouzdanosti, efikasnosti i kvalitete laboratorija.
Akreditacija je dokaz usklađenosti rezultata i usluga koje pruža laboratorija sa standardima kvaliteta i kompetencije potrebnim za pouzdano i tačno testiranje.
Usluge maskiranja takođe se preduzećima pružaju od strane naše organizacije u okviru usluga laboratorijskog testiranja.
EUROLABaktivnosti izvještavanja i certificiranja, Ujedinjena fondacija za akreditaciju (UAF) na osnovu akreditacije koju pruža. Ujedinjena fondacija za akreditaciju (UAF) također je član Međunarodnog foruma akreditacije (IAF) i Pacific Accreditation Cooperation (PAC). S tim u vezi, izvještaji i dokumenti pripremljeni od strane EUROLAB-a u svim studijama o mjerenjima, ispitivanjima, analizama, inspekcijama, kontroli i certifikaciji, važi u celom svetu.
