Ubrzani testovi stabilnosti
Usluge laboratorijskih ispitivanja

Ubrzani testovi stabilnosti

Ubrzana ispitivanja stabilnosti provode se kako bi se utvrdilo kako farmaceutski proizvod s vremenom održava svoje karakteristike kvaliteta. Stabilnost farmaceutskog proizvoda je kada formulacija u određenom ambalažnom materijalu ostaje u okviru svojih fizičkih, hemijskih, mikrobioloških i toksikoloških svojstava tokom svog trajanja. U tom periodu farmaceutski proizvod mora zadržati svojstva i karakteristike koje je imao tokom proizvodnje.

Ubrzani testovi stabilnosti

Takvi testovi se uglavnom provode kako bi se pružili dokazi o tome kako se kvaliteta lijeka mijenja s vremenom, utvrdio rok trajanja lijeka, utvrdili preporučeni uvjeti skladištenja i utvrdila prikladnost ambalažnog materijala.

Hemijska razgradnja farmaceutskog proizvoda uzrokuje smanjenje koncentracije lijeka u doznom obliku. Otrovni proizvodi mogu nastati uslijed hemijskog razlaganja aktivne tvari. U tom pogledu, prednosti ubrzanih testova stabilnosti su u tome što pružaju sigurnost pacijentu i u skladu sa zakonskim zahtjevima. Tokom ispitivanja, farmaceutski proizvodi su izloženi visokim stresovima u pogledu temperature, vlažnosti i svjetlosti. Farmaceutski proizvodi se čuvaju na različitim visokim temperaturama kako bi se ubrzala razgradnja tokom ovih ispitivanja. Uzorci se uzimaju u različitim vremenskim intervalima.

Ukratko, informacije o stabilnosti formulacije vrlo su važne iz tri glavna razloga. Prvo, farmaceutski proizvod treba izgledati netaknut i profesionalan sve dok ostaje na polici. Drugo, s obzirom da se neki proizvodi daju u kontejnerima s više doza, doza aktivnog sastojka mora s vremenom ostati ujednačena. Treće, aktivni sastojak mora biti čist tokom očekivanog roka trajanja preparata. Kvar u fizičkom sistemu, neiskorištavanje drogetest.

EUROLAB takođe pruža usluge ubrzanog ispitivanja stabilnosti u okviru usluga medicinskih ispitnih laboratorija. Zahvaljujući ovim uslugama, preduzeća dobijaju efikasnije usluge ispitivanja visokih performansi i kvaliteta i pružaju sigurnu, brzu i neprekidnu uslugu svojim kupcima.

Pored ubrzanih usluga ispitivanja ispitivanja stabilnosti koje se pružaju u okviru usluga laboratorijskih ispitivanja, EUROLAB pruža i druge usluge laboratorijskih ispitivanja.

Copyright © 2019 EUROLAB TÜRCERT Tehnička kontrola i sertifikacija Inc. Brand. Sva prava pridržana.
WhatsApp