Bakterijski testovi endotoksina
Usluge laboratorijskih ispitivanja

Bakterijski testovi endotoksina

Ispitivanje endotoksina na bakterije jedan je od osnovnih sigurnosnih zahtjeva za farmaceutsku i biomedicinsku industriju. Ako bakterijski endotoksini uđu u krvotok ljudi s određenom koncentracijom, to može uzrokovati opasne bolesti poput vrućice i septičkog šoka, au vrlo teškim slučajevima može biti fatalno. Stoga se svaki farmaceutski proizvod koji uđe u ljudsko tijelo, uključujući intravenozne (parenteralne) lijekove i uređaje za injekcije, mora testirati na prisustvo endotoksina prije stavljanja na tržište. Ovi testovi se provode u skladu sa listama doza, formulama i upotrebom medicinskih lijekova objavljenim u Evropi i Americi i zakonskim zahtjevima koje primjenjuje Uprava za hranu i lijekove (FDA).

Bakterijski testovi endotoksina

Postoje razne metode koje se koriste za otkrivanje bakterijskih endotoksina. Tradicionalni pristup je test pirogena na kuniću, koji je prvi put primijenjen početkom 1900-ih. Međutim, ova metoda ispitivanja je općeniti test pirogena i nije jedinstvena za bakterijski endotoksin. Kasnije su testovi na bakterijske endotoksine (BET), koji su bili osjetljiviji i specifičniji za farmaceutske i biotehnološke proizvode, zamijenili ove testove.

Bakterijski endotoksinski testovi su in vitro ispitivanje koje otkriva i kvantificira gram negativne bakterijske endotoksine. Kod ljudi, krvnih sudova, limfnog sustava ili mozga Izvodi se za medicinske uređaje koji imaju direktan ili indirektan kontakt sa kičmenom tečnošću. Farmaceutski proizvodi za injekcije također su testirani na bakterijske endotoksine.

EUROLAB takođe pruža usluge ispitivanja bakterijskih endotoksina u okviru usluga medicinskih ispitnih laboratorija. Zahvaljujući ovim uslugama, preduzeća dobijaju efikasnije usluge ispitivanja visokih performansi i kvaliteta i pružaju sigurnu, brzu i neprekidnu uslugu svojim kupcima.

Osim usluga ispitivanja bakterijskih endotoksina koje se pružaju u okviru medicinskih laboratorijskih ispitnih laboratorija, EUROLAB pruža i druge usluge laboratorijskih ispitivanja.

Copyright © 2019 EUROLAB TÜRCERT Tehnička kontrola i sertifikacija Inc. Brand. Sva prava pridržana.
WhatsApp